Leave Your Message

Az FL fluidágyas granulátor ATEX tanúsítvánnyal rendelkező centrifugális ventilátorral teljes mértékben megfelel az FDA előírásainak.

▲Felső permetezéssel granuláláshoz
▲ Két fűtési mód közül lehet választani, például elektromos fűtés vagy gőzfűtés
▲PID precíziós szabályozás
▲Magas feldolgozási hatékonyság, zárt online mintavételezéssel
▲ Robbanásbiztos rendszer/10 vagy 12 bar nyomásálló/végső portalanító rendszer/páramentesítő rendszer áll rendelkezésre
▲WIP rendszer/PAT elérhető
▲Teljesen megfelel az FDA, CGMP és GMP előírásoknak
▲ A vezérlőrendszer opcionálisan megfelelhet a 21CFR Part11 követelményeinek

    Az FL fluidágyas granulátor ATEX tanúsítvánnyal rendelkező centrifugális ventilátorral teljes mértékben megfelel az FDA előírásainak.

    Fluidágyas granulátum

    ATEX minősítésű centrifugális fúvóTeljes mértékben megfelel az FDA-nak

    Bevezetés

    Az FL fluidágyas granulátor egy gyógyszerészeti minőségű berendezés, amely GMP-kompatibilis, holttérmentes kialakításban, polírozott felületekkel integrálja a keverési, granulálási és szárítási funkciókat, negatív nyomás alatt működve a tárolás érdekében. Gyógyszeripari (beleértve a TCM-et is), élelmiszeripari és vegyipari alkalmazásokhoz használható.

    Működési elv

    A fluidágyas granulátor egy fő egységből, egy permetező modulból és egy beömlő levegőből áll.hagydmodul, elszívó modul és vezérlő modul. Az anyagot a terméktartályba töltik. A technológiai levegő elsődleges szűrésen, közegszűrésen és páramentesítésen megy keresztül.(Opció), fűtés és HEPA-szűrés a levegőbenhagydmodult, mielőtt belépne a főegységbe. A kondicionált levegő egy levegőelosztó lemezen halad át, hogy egyenletes sebességet érjen el az anyag fluidizációjához. A kötőanyag-folyadékot perisztaltikus szivattyú juttatja a szórófejekhez, porlasztja, és folyamatosan bevonja a fluidizált részecskéket az agglomeráció elősegítése érdekében. A melegített levegővel történő egyidejű szárítás granulátumokat képez.

    Granulálás során a légáramban lévő finom port a porelszívó modulban porzsákok szűrik, majd a kipufogó modulon keresztül távoznak. A granulálás utáni ürítés manuálisan, emelő-billentő granulátorral vagy vákuumos ürítéssel, emelő-vákuumos granulátorral való zárt csatlakozáson keresztül valósítható meg.

    Fluidágyas granulátum

    Jellemzők

    1)A Siemens proporcionális szelepekkel ellátott PID-szabályozásnak köszönhetően a levegő hőmérséklete környezeti hőmérséklettől 120 °C-ig állítható. Stabil gőzellátással és megfelelő gőzleválasztókkal a hőmérséklet-stabilitás a beállított értékhez képest ±2 °C-on belül tartható, így elkerülhetők az ingadozások és fokozható a termelés stabilitása.

    2)A rendszer 11 g/kg bemeneti páratartalmat ér el a tekercses páramentesítéssel. Az opcionális szárítókerék 5–8 g/kg-ra csökkenti a páratartalmat, míg egy túlméretezett kerék opcióval 3–4 g/kg is elérhető.és dA kétkerekű rendszerek ≤1 g/kg páratartalmat tartanak fenn

    3)Légkezelő rendszer: Standard G4 előszűrő + F8 közepes szűrő + H13 HEPA (DOP tesztnyílással az integritásvizsgálathoz).

    4)Az elsődleges/köztes szűrőkön lévő differenciálnyomás-mérők figyelik az eltömődést; a HEPA differenciálnyomás analóg jele a HMI-n jelenik meg.

    5)Az arányos szelep szabályozza a negatív nyomást az ágy összeomlásának megakadályozása érdekében.

    6)Kúpos tágulási kamra több magasságú szórófejekkel.

    7)Az optimalizált elosztólemez biztosítja az egyenletes légáramlást és a szemcseméret-eloszlást.

    8)Frissített PTD-3D antisztatikus szűrőzsákok: Tapadásmentesek, nagy áteresztőképességűek, tisztíthatók.

    9)A felülre szerelt, irányított robbanási szellőzőnyílás védi a nyomásérzékeny alkatrészeket.

    10)Másodlagos porszűrés: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

    11)Az ATEX tanúsítvánnyal rendelkező centrifugális ventilátor stabil légáramlást/nyomást biztosít

    12)Opcionális CIP rendszer tisztítAlsó kamra,terméktartály, fluidizációszerk.kamra és szűrőház.

    13)Receptvezérelt automatizálás termelési/tisztítási ciklusokhoz testreszabható paraméterekkel.

    14)Ötszintű jelszóvédelem: Monitor/Kezelő/Technikus/Karbantartó/Adminisztrátor.

    15)Légáramlás-szabályozási pontosság: ±5%; Támogatja az auditnaplót, az adatnaplózást és a nyomtatást.

    16)Nedvességalapú végpont-érzékelés granuláláshoz. 

    17)CE-megfelelőség (EU Gépészeti Irányelv 2006/42/EK).

     

    Szerkezet


    ATEX minősítésű centrifugális fúvó

    Műszaki paraméter

    Teljes mértékben megfelel az FDA-nak

    Leave Your Message