A Wonsen Intelligent új OEB4 tablettacsaládja sikeresen teljesítette a délkelet-ázsiai vezető gyógyszeripari vállalatok átvételi ellenőrzését.
A Wonsen Intelligent nemrégiben egy új technológiájú gyártósor projektet biztosított az OEB4 tabletták gyártásához egy vezető délkelet-ázsiai gyógyszeripari vállalat számára, amely sikeresen teljesítette a helyszíni FAT-átvételi eljárást. A projekt egy nagyfokú lezárást magában foglaló keverőberendezésből, granuláló szárításból, keverés, tablettapréselés, bevonatolás, tisztítás és egyéb rendszerek. A tervezési követelmények az OEB4 tömítési szinten alapulnak (OEL érték 1-10 ug/m³), amely megfelel a nagy aktivitású, hőérzékeny, szerves oldószerekkel, hormonokkal és egyéb anyagokkal szembeni magas tömítési automatizálási gyártási követelményeknek a felhasználók számára. Ugyanakkor megfelel az EU CGMP, az US FDA specifikációinak és ellenőrzési követelményeinek.
Magasan lezárt adagolás, nedves Granulálás és szárító integrált gép
Magas tömítettségű bevonó- és tisztítógép
A korai szakaszban végzett szigorú összehasonlítás és szűrés után a Wanshen Intelligent kiemelkedett a függetlenül kifejlesztett új granulációs és szárítási integrált technológiájával, valamint a nemzetközi projekttervezési koncepciójával. A hagyományos eljárásokkal összehasonlítva ennek a technológiának az előnyei közé tartozik a gyakori anyagforgalom csökkentése, a maradékanyagok és az anyagveszteség csökkentése, a kisebb alapterület, az energiafogyasztás és az üzemeltetési költségek csökkentése stb. Szigorú OEB4 tömítési szintű tesztelésen és a német TÜV Rheinland robbanásbiztos rendszertanúsítványon is átesett, ami csökkentheti a szivárgás és a szennyezés kockázatát, valamint javíthatja a biztonságot.
Az átvételi helyszínen a felhasználó olyan kulcsfontosságú teljesítménymutatók tesztelésére összpontosított, mint a keverési egyenletesség, a szemcseméret, a nedvességtartalom és a gyártósor légmentessége, amelyek mindegyike megfelelt az elvárt követelményeknek. Az átvételt követően az ügyfél nagy dicséretet mondott: „A Wanshen Intelligent vezető innovatív technológiája nemcsak a gyártósorunk szűk keresztmetszetét oldja meg, hanem világszínvonalú gyártási szabványaival is mély benyomást tesz ránk.”
A projekt sikeres elfogadása kettős áttörést jelent a Wanshen Intelligent számára a nemzetközi élvonalbeli technológiai innováció és a nemzetközi piactervezés terén. A jövőben a vállalatok továbbra is a piaci igényekhez igazodó innovációt fognak alkalmazni, folyamatosan fejleszteni fogják a gyártási szabványokat és a szolgáltatási szinteket, és arra fognak törekedni, hogy a felhasználóknak jobb minőségű termékeket és megoldásokat nyújtsanak.