Karboximetilcellulóz-kalcium (CMC-Ca) szuperdiszintegráns | Nagy duzzadási képesség a tabletta gyors széteséséhez | USP/EP/ChP megfelelőség
Gyógyszerészeti minőségű karboximetilcellulóz-kalcium (karmellóz-kalcium, CMC-Ca)
Termékáttekintés
A karboximetilcellulóz-kalcium a cellulóz polikarboximetil-éterének kalciumsója.Ez egy multifunkcionális gyógyszerészeti segédanyag, amelyet széles körben használnak szétesést elősegítő szerként, kötőanyagként és hígítószerként orális szilárd gyógyszerformákban, beleértve a tablettákat és kapszulákat.Nátriumos megfelelőjével ellentétben a kalciumsó a nátriummentes összetétel előnyét kínálja, így különösen alkalmas szív- és érrendszeri, valamint nátriumszegény betegek számára..
Termékazonosító:
-
Kémiai név:Karboximetilcellulóz-kalcium / Karmellóz-kalcium
-
CDE regisztrációs szám:F20230000328
-
Szinonimák:Kalcium-karboximetil-cellulóz, kalcium-CMC, CMC-Ca, karmellóz-kalcium
-
Megjelenés:Fehér, sárgásfehér vagy törtfehér por, száradás után higroszkópos
-
Oldhatóság:Gyakorlatilag vízben, acetonban, alkoholban és toluolban oldhatatlan; vízben duzzad, szuszpenziót képezve
Főbb jellemzők és előnyök
1. Kiváló szétesési mechanizmus
-
Vízben oldhatatlan, de gyorsan megduzzadtöbbszöröse az eredeti térfogatánakvizes közeggel érintkezve
-
Mechanikus nyomást hoz létre, amely gyorsan széttöri a tablettákat
-
Gyors és teljes szétesést biztosít a fokozott gyógyszeroldódás érdekében
-
Jól teljesít még kemény tablettákban is, ahol más szétesést elősegítő anyagok nem feltétlenül teljesítenek megfelelően
2. Többfunkciós segédanyag
-
Szétesést elősegítő anyag:Elsődleges funkciója a tabletta szétesését elősegítő anyagként van jelen 0,5-15%-os koncentrációban
-
Kötőanyag:Hatékony kötőanyag nedves granulálási folyamatokban
-
Hígító/Töltőanyag:Tablettahígítóként is szolgálhat
-
Felfüggesztési segítség:Szuszpenzióstabilizátorként használják orális és helyi készítményekben
3. Nátriummentes előny
-
Nátriummentes – ideális szív- és érrendszeri gyógyszerek és nátriumszegény betegek számára
-
Válaszul az alacsony nátriumtartalmú készítmények iránti növekvő szabályozási és betegigényekre
-
Megfelel a tiszta címkézési és egészségtudatos formulázási trendeknek
4. Kiváló API-kompatibilitás
-
Különösen hatékony a következőkhöz:cefalosporin gyógyszerek, bizonyítottan oldódást javító tulajdonságokkal
-
A jó kelátszerkezet bizonyos API-osztályokat előnyös
-
Számos hatóanyaggal kompatibilis, beleértve a következőket: pioglitazon-hidroklorid, aminofillin, berberin-hidroklorid, milnaciprán-hidroklorid, cefixim, nikorandil és sok más
5. Kiváló fizikai tulajdonságok
-
Kiváló összenyomhatóság és tablettakeménység
-
Megőrzi a tabletta épségét, miközben biztosítja a gyors szétesést
-
Jó folyási tulajdonságok közvetlen kompresszióhoz
-
Higroszkópossága ellenére is stabil – jól lezárt tartályokban tárolandó
6. Szabályozási és minőségi profil