Kroszkarmellóz-nátrium szuperdiszintegráns gyógyszertablettákhoz | Gyors duzzadás, alacsony felhasználási szint 0,5-5% | USP/EP/JP megfelelőség

A kroszkarmellóz-nátriumunk egy nagy tisztaságú szuperdiszintegráns, amelyet orális szilárd gyógyszerformákhoz, például tablettákhoz, kapszulákhoz és granulátumokhoz terveztek. Belsőleg térhálósított nátrium-karboximetil-cellulóz, amely vízben oldhatatlan, de vizes közeggel érintkezve gyorsan eredeti térfogatának 4-8-szorosára duzzad.Ez az egyedülálló rostos szerkezet kiváló vízelvezető képességet és kapilláris hatást biztosít, ami kiváló tablettaszétesést és fokozott gyógyszeroldódást eredményez.Megfelel az USP-NF, EP, JP és ChP gyógyszerkönyveknek, CDE regisztrációs száma: F20209990136Tipikus felhasználási szint: 0,5-5,0% t/t (2% közvetlen préseléshez, 3% nedves granuláláshoz)Alkalmas közvetlen préseléshez, nedves granuláláshoz (szemcsén belüli vagy kívüli), hengerelt tömörítéshez és kapszulás készítményekhez.

Kapcsolat

Termék részletei

Gyógyszerészeti minőségű kroszkarmellóz-nátrium (CCS)

Termékáttekintés

A kroszkarmellóz-nátrium egy belsőleg térhálósított nátrium-karboximetil-cellulóz, amelyet kifejezetten gyógyszerkészítményekben szuperdiszintegránsként való felhasználásra terveztek.A hagyományos szétesést elősegítő szerekkel ellentétben, alacsony koncentrációban is kivételes szétesési tulajdonságokat biztosít, biztosítva a tabletta gyors lebomlását és a fokozott gyógyszeroldódást a jobb biohasznosulás érdekében..

Termékazonosító:

Kémiai név:Kroszkarmellóz-nátrium
CAS-szám:74811-65-7
CDE regisztrációs szám:F20209990136
Gyógyszerkönyvi megfelelőség:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EK-szám:629-739-2
Szinonimák:Térhálósított karboximetilcellulóz-nátrium, CCNa, nátrium-kroszkarmellóz, E468

Főbb jellemzők és előnyök

1. Kiváló szétesési mechanizmus

Kettős hatású szétesés:Kapilláris hatást (nedvszívó képességet) kombinál a gyors duzzanattal
Megduzzad4-8-szorosa az eredeti térfogatánakvízzel érintkezve
A rostos szerkezet kiváló vízelnyelő képességet biztosít
Mechanikus tágulást hoz létre, amely gyorsan széttöri a tablettákat

2. Alacsony felhasználási szint – magas hatékonyság

Már alacsony koncentrációban is hatékony0,5–5,0 tömeg/tömeg%
Tipikus felhasználás: 2% közvetlen préseléshez, 3% nedves granuláláshoz
Költséghatékony megoldás a készítményfejlesztéshez

3. Rugalmas formuláció

Minden tablettázási eljáráshoz alkalmas: közvetlen préselés, nedves granulálás, hengerléses tömörítés
Nedves granulálás esetén alkalmazható intragranulárisan, extragranulárisan, vagy mindkét fázis között elosztva.
Kapszulás készítményekkel kompatibilis (10-25%-os felhasználás)

4. Kiváló fizikai tulajdonságok

Megjelenés:Fehér vagy törtfehér, szabadon folyó por
Helyettesítés mértéke:0,60 – 0,85
Leülepedés térfogata:10,0 – 30,0 ml
pH (1%-os oldat):5,0 – 7,0
Szárítási veszteség:≤10,0%
Gyújtás utáni maradványok:14,0% – 28,0%
Vízben oldódó anyag:≤10,0%
Nehézfémek:≤10 ppm

5. API kompatibilitás és stabilitás

Vajonnem tartalmaz peroxidokat– jobb stabilitást biztosít az oxidációra érzékeny API-k számára
Nincs negatív hatása a tabletta keménységére vagy morzsalékonyságára
A szétesési teljesítmény idővel állandó marad
GMO-mentes, allergénmentes