Leave Your Message

Közepes szénláncú trigliceridek (MCT) gyógyszerészeti minőségű | Lipofil oldószer és gyógyszerhordozó orális/helyi/injekciós alkalmazásra | USP/EP/ChP

Közepes szénláncú trigliceridjeink (MCT) egy nagy tisztaságú gyógyszerészeti segédanyag, amely telített kapril (C8) és kaprin (C10) zsírsavak trigliceridjeiből áll, amelyeket kókusz- és pálmamagolajból nyernek.Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás, alacsony viszkozitású olajos folyadék, semleges szaggal és ízzel.Az MCT kiváló oldószerként szolgál lipofil gyógyszerekhez, gyógyszerhordozóként a fokozott biohasznosulás érdekében, lágyítószerként a helyi készítményekhez, és penetrációfokozóként a bőrön keresztüli alkalmazáshoz.Kiváló oxidatív stabilitást, gyors felszívódást (epesavak nélkül közvetlen portális keringésbe jut), és kiváló kompatibilitást biztosít az API-kkal és más segédanyagokkal.Megfelel az USP-NF, EP, JP és ChP gyógyszerkönyveknek, CDE regisztrációs száma: F20220000316Alkalmas orális oldatokhoz/kapszulákhoz, helyi krémekhez/kenőcsökhöz, parenterális tápláláshoz és önemulgeáló gyógyszeradagoló rendszerekhez (SEDDS).

    Gyógyszerészeti minőségű közepes láncú trigliceridek (MCT)

    Termékáttekintés

    A közepes szénláncú trigliceridek (MCT) egy jól bevált gyógyszerészeti segédanyag, amely telített zsírsavak trigliceridjeinek keverékéből áll, főként kaprilsavból (C8H16O2, oktánsav) és kaprinsavból (C10H20O2, dekánsav).Ezeket a triglicerideket a kókuszdió (Cocos nucifera L.) endospermiumának kemény, szárított frakciójából vagy az olajpálma (Elaeis guineensis Jacq.) szárított endospermiumából kivont fixált olajból nyerik.A zsírsavakat elválasztják a zsírolajtól, és glicerinnel újraészteresítik, így keletkezik a végtermék..

    Termékazonosító:

    • Kémiai név:Közepes szénláncú trigliceridek / Kaprilsav/Kaprinsav-triglicerid

    • CAS-szám:73398-61-5 (szintén 85409-09-2 vagy 538-24-9)

    • CDE regisztrációs szám:F20220000316

    • Gyógyszerkönyvi megfelelőség:ChP (CP2020), USP-NF (közepes szénláncú trigliceridek), EP (közepes szénláncú trigliceridek), JP (közepes szénláncú zsírsav-triglicerid)

    • Szinonimák:MCT olaj, kapril/kaprinsav-triglicerid, vegyes dekanoil- és oktanoil-gliceridek, Miglyol® 812 egyenértékű, Labrafac™ CC egyenértékű

    • Megjelenés:Színtelen vagy enyhén sárgás, olajos folyadék, gyakorlatilag szagtalan és íztelen

    • Fagypont:Körülbelül 0°C

    Főbb jellemzők és előnyök

    1. Kiváló oldószer-tulajdonságok

    • Kiváló oldószer lipofil gyógyszerekhez és vízben rosszul oldódó API-khoz

    • Fokozza a lipofil vegyületek oldódását és stabilizálódását

    • Javítja a II. és IV. osztályú gyógyszerek biohasznosulását (BCS besorolás)

    2. Gyors felszívódás és anyagcsere

    • Közvetlenül a portális keringésbe szívódik fel epesavak vagy hasnyálmirigy-enzimek nélkül

    • Gyorsan metabolizálódik, így gyors energiát biztosít

    • A hatóanyag gyorsabb eljuttatása a szisztémás keringésbe, ami potenciálisan javítja a hatáskezdetet

    3. Kiváló stabilitási profil

    • Nagyfokú oxidációs ellenállás (jódszám ≤1,0)

    • Alacsony érzékenység a termikus és oxidatív stresszre

    • Megőrzi a gyógyszerkészítmények stabilitását és eltarthatóságát

    • Széles tárolási hőmérséklet-tartományban stabil (≤25°C ajánlott)

    4. Kiváló fizikai tulajdonságok

    • Viszkozitás:~30 mPa·s 20°C-on (alacsony viszkozitás a könnyű kezelhetőség érdekében)

    • Fajsúly:0,93-0,96 20°C-on

    • Törésmutató:1,440-1,452 20°C-on

    • Alacsony viszkozitású, folyékony és félszilárd gyógyszerformákhoz alkalmas

    5. Kiváló kompatibilitás

    • Széles körű API-kkal és gyógyszerészeti segédanyagokkal kompatibilis

    • Könnyen beépíthető különféle készítményekbe kompatibilitási problémák nélkül

    • Semleges szagú és ízű – ideális orális készítményekhez, ahol az ízletesség fontos

    6. Szabályozási és biztonsági profil

    • GRAS (általánosan biztonságosnak elismert) státusz

    • Nem mérgező, nem irritálja a bőrt és a szemet

    • LD50 (egér, orális): 29,6 g/kg – rendkívül biztonságos

    • GMP szabványoknak megfelelően, szigorú minőségellenőrzés mellett gyártva

    • CDE regisztrált (F20220000316) a kínai piacra

    • Szabályozási támogatással elérhető globális bejelentésekhez

    Leave Your Message