Nátrium-sztearil-fumarát (SSF) gyógyszerészeti kenőanyag | Magas API-kompatibilitás, alternatíva a magnézium-sztearátra, GMP-minőségű

Nátrium-sztearil-fumarátunk (SSF) egy nagy tisztaságú gyógyszerészeti kenőanyag, amelyet kifejezetten tabletta- és kapszulaformulákhoz terveztek. A magnézium-sztearáttal ellentétben kiváló API-kompatibilitást, ellenáll a túlzott kenéssel szemben, és nincs káros hatása a biohasznosulásra.Ez egy hidrofil, félig oldódó kenőanyag, amely azonos nyomóerő mellett kiváló tablettakeménységet biztosít, és minimalizálja a szétesési időre gyakorolt hatását.Megfelel az USP-NF, EP és JP gyógyszerkönyveknek CDE regisztrációval (F20190000009) és DMF támogatással (38822). Ajánlott felhasználási szint: 0,5-3% t/tIdeális nagy sebességű közvetlen préseléshez, pezsgőtablettákhoz és inkompatibilis API-kkal rendelkező készítményekhez.

Kapcsolat

Termék részletei

Gyógyszerészeti minőségű nátrium-sztearil-fumarát (SSF)

Termékáttekintés

A nátrium-sztearil-fumarát (SSF) egy nagy teljesítményű gyógyszerészeti kenőanyag, amelyet széles körben a hagyományos kenőanyagok, például a magnézium-sztearát és a talkum kiváló alternatívájaként ismernek el.A sztearil-fumársav nátriumsója, amely fehér vagy törtfehér színű finom por formájában jelenik meg, amfifil tulajdonságokkal, amelyek hatékony határfelületi kenést tesznek lehetővé tabletta- és kapszulaformulákban..

Termékazonosító:

Kémiai név:Nátrium-sztearil-fumarát
CAS-szám:4070-80-8
CDE regisztrációs szám:F20190000009
DMF szám:38822
Gyógyszerkönyvi megfelelőség:USP-NF, EP, JP
Molekuláris képlet:C22H39NaO4
Molekulatömeg:390,53 g/mol

Főbb jellemzők és előnyök

1. Kiváló API-kompatibilitás

Megoldja a magnézium-sztearáttal gyakran előforduló kompatibilitási problémákat
A magnézium-sztearáttal jelentett API-inkompatibilitások a következők: azatioprin, cefaklór, cilazapril, klopidogrel, diklofenák, ibuprofén, omeprazol és sok más.
Ideális olyan készítményekhez, ahol a kémiai összeférhetetlenség aggodalomra ad okot

2. Ellenállóság a túlzott kenéssel szemben

A magnézium-sztearáttal ellentétben az SSF hosszabb keverési idő esetén is megőrzi teljesítményét.
Egyenletes tabletta keménységet és szétesést biztosít "túlkenés" nélkül

3. Továbbfejlesztett táblagép-tulajdonságok

Kiváló keménységmás kenőanyagokhoz képest azonos nyomóerők mellett
Kisebb hatással van a szétesési időre– fenntartja a tabletták gyors lebomlását
Nincs káros hatása a biohasznosulásra– biztosítja a gyógyszerfelszabadulási profilok épségét

4. Hidrofil és félig oldódó természet

Vízben oldódó síkosító – 0,5 mg/100 ml 25°C-on, 90°C-on 20 g/100 ml-re növelhető
Alacsony oldatmaradványt eredményez, így ideális a következőkhöz:pezsgőtabletta
Javítja a rosszul oldódó API-k oldódási profilját

5. Kiváló fizikai tulajdonságok