Leave Your Message

Gyógyszerészeti minőségű polivinil-alkohol (PVA) tabletta bevonathoz | Nagy tisztaságú filmképző, GMP-kompatibilis, CDE-nyilvántartásban

Gyógyszerészeti minőségű polivinil-alkoholunk (PVA) egy nagy tisztaságú, vízben oldódó szintetikus polimer, amelyet széles körben használnak gyógyszerészeti segédanyagként. Megfelel a főbb gyógyszerkönyveknek, beleértve az USP-NF, EP, JP és ChP szabványokat, CDE regisztrációval (F20209990114). A PVA kiváló filmképző szerként szolgál tablettabevonatokhoz, kötőanyagként nedves granuláláshoz, sűrítőanyagként szemészeti oldatokhoz, valamint emulgeálószerként/stabilizátorként különféle készítményekben. Kiváló nedvességzáró tulajdonságokkal, nagy tapadási szilárdsággal és kiváló kémiai stabilitással rendelkezik. Részben hidrolizált minőségben (85-89 mol%) kapható, szabályozott viszkozitással (4,6-6,0 mPa·s 4%-os oldat esetén).GMP-kompatibilis létesítményekben gyártva, alkalmas orális, helyi és szemészeti gyógyszerészeti alkalmazásokra.

    Gyógyszerészeti minőségű polivinil-alkohol (PVA)

    Termékáttekintés

    A polivinil-alkohol (PVA) egy vízben oldódó szintetikus polimer, amelyet széles körben sokoldalú és nélkülözhetetlen segédanyagként ismernek el a gyógyszeriparban.Gyógyszerészeti minőségű PVA-nkat szigorú GMP irányelvek szerint gyártjuk, biztosítva a magas tisztaságot, az állandó minőséget és a nemzetközi gyógyszerkönyvi szabványoknak való teljes megfelelést.

    Termékazonosító:

    • Kémiai név:Polivinil-alkohol

    • CAS-szám:9002-89-5

    • CDE regisztrációs szám:F20209990114

    • Gyógyszerkönyvi megfelelőség:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Fokozat:Részben hidrolizált (85-89 mol%)

    • Viszkozitás (4%-os oldat, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

    Főbb jellemzők és előnyök

    1. Kiváló filmképző tulajdonságok

    • Sűrű, erős és rugalmas filmeket képez, amelyek ideálisak tabletták bevonására

    • Kiváló nedvesség- és oxigénzáró védelmet nyújt, növelve a termék stabilitását és eltarthatóságát

    • Jó szagelfedő képesség

    2. Nagy kötési szilárdság

    • Hatékony kötőanyag nedves granuláláshoz alacsony koncentrációban (2-5%)

    • Nagy keménységű és alacsony morzsalékosságú tablettákat állít elő

    • Megakadályozza a lerakódásokat, különösen a nagy gyógyszertartalmú készítmények esetében

    3. Sokoldalú funkcionalitás

    • Sűrítőanyag/stabilizátorszemészeti oldatokhoz és műkönnyekhez

    • emulgeálószeremulziókhoz és helyi készítményekhez

    • Alapanyaggéltapaszokhoz és transzdermális hatóanyag-leadó rendszerekhez

    • Mátrixképzőtartós hatóanyag-leadású orális gyógyszerformákhoz

    • Oldhatóságot fokozó polimeramorf szilárd diszperziókhoz (fejlett feldolgozási technológiáknak köszönhetően)

    4. Kiváló fizikai tulajdonságok

    • Nemionos polimer pH-független oldhatósággal – biztosítja az egységes teljesítményt a gyomor-bél traktusban

    • Kémiailag stabil és nem mérgező

    • Az alacsony viszkozitás magas szilárdanyag-tartalmat tesz lehetővé a bevonó szuszpenziókban és a granuláló folyadékokban, javítva a feldolgozási hatékonyságot

    • Peroxidmentes – alkalmas érzékeny API-khoz

    5. Szabályozási megfelelőség és minőségbiztosítás

    • Teljes mértékben megfelel az USP-NF, EP, JP és ChP monográfiáknak

    • CDE regisztrált (F20209990114) a kínai piacra

    • GMP-kompatibilis létesítményekben gyártva

    • Minden tételhez átfogó elemzési tanúsítvány (COA) jár

    • Elérhető a Drug Master File (DMF) támogatásával a szabályozási bejelentésekhez

    Leave Your Message